Dollar Tree en el punto de mira de la FDA por vender ‘medicamentos potencialmente inseguros’

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA por sus siglas en inglés) envió una carta de advertencia a Greenbrier International, que opera como la conocida cadena estadounidense de tiendas de descuentos, Dollar Tree, por vender “medicamentos potencialmente inseguros” de fabricantes extranjeros que infringieron múltiples regulaciones.

La cadena de tiendas de descuentos Dollar Tree tiene el agua hasta el cuello con la Administración de Alimentos y Drogas (Foto: Getty Images).

La carta de Dollar Tree del 6 de noviembre afirma que las inspecciones de la FDA a los fabricantes extranjeros que suministraron la droga Dollar Tree (y las tiendas Family Dollar) –incluida Assured, la marca de medicamentos de venta libre de Dollar Tree– demostraron caer en “graves violaciones de las leyes federales”, como por ejemplo no probar las materias primas o los medicamentos finalizados en búsqueda de patógenos y para medir su calidad.

La carta advierte a Dollar Tree que está distribuyendo “medicamentos adulterados de fabricantes que recibieron cartas de advertencia de la FDA en 2018” y llamó la atención a varios fabricantes chinos que usan Dollar Tree, incluido Bicooya Cosmetics Limited, por “no probar los medicamentos finales antes de su distribución” y por hallar “heces de roedores” en las instalaciones donde se fabrica.

Además, se mencionó a Shanghai Weierya Daily Chemicals Factory de China, que suministró a Dollar Tree almohadillas para tratar el acné y fue advertida en 2018 por no “probar cada lote de medicamentos en busca de microorganismos inaceptables antes de su distribución”. También se llamó la atención a otro fabricante, Hangzhou Zhongbo Industrial Company, por múltiples infracciones.

Estos fabricantes fueron puestos en “alerta de importación”, usada “para evitar posibles infracciones de los productos en la importación al mercado estadounidense”, de acuerdo a la FDA.

La FDA dice que existe un patrón de infracciones graves de lo que se conoce como “buenas prácticas actuales de fabricación”. La agencia espera que la empresa proporcione “un plan detallado para asegurarse de que no recibas o entregues medicamentos adulterados en el comercio entre estados”.

“Nuestra principal prioridad es la salud y la seguridad del paciente y la FDA sigue investigando y tomando medidas contra las empresas que ponen a los pacientes estadounidenses en peligro”, dijo Donald D. Ashley, director de la Oficina de Cumplimientos en el Centro para la Investigación y Evaluación de Medicamentos del Centro de la FDA, a través de un comunicado de prensa publicado el 14 de noviembre. “Los estadounidenses esperan y merecen medicamentos que sean seguros, eficaces y que cumplan nuestros estándares de calidad. Es inaceptable la importación y distribución de medicamentos y otros productos de fabricantes que infringen las leyes federales”.

Ashley añadió: “En este caso, Dollar Tree tiene la responsabilidad última de garantizar que no se venda a los estadounidenses medicamentos potencialmente inseguros y otros productos regulados por la FDA. Seguiremos en actitud de vigilancia en nuestro intento de proteger al público estadounidenses de empresas que ponen en riesgo su salud, ya sea mediante la fabricación y la distribución de productos que nosotros regulamos o por otros medios”.

Dollar Tree respondió, a través de Randy Guiler, vicepresidente de relaciones de inversión de Dollar Tree, ofreciendo una declaración de la empresa a la CNN: “Estamos comprometidos con la salud de nuestros clientes y tenemos unos programas de pruebas muy robustos y rigurosos para garantizar que los productos fabricados por terceras partes sean seguros”.

Guiler agregó: “Cada uno de los artículos mencionados en el informe son productos de uso tópico y no para ingerir. Como siempre, estamos cooperando con la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA). Planeamos reunirnos con la FDA en un futuro cercano y esperamos que nuestros planes satisfagan sus requisitos en todos los aspectos”.

¿Entonces qué pueden hacer los consumidores mientras tanto?

La FDA no enumera los productos de uso tópico concretos que se ven afectados, aparte de las “almohadillas para el tratamiento del acné” vendidas en Dollar Tree. La agencia, sin embargo, menciona que Dollar Tree importa y vende cosméticos de uno de los fabricantes chinos que infringen leyes: Bicooya Cosmetics Limited. Si bien Dollar Tree aborda el tema de la infracciones en su cadena de suministro, mientras tanto, a los clientes les conviene evitar las almohadillas para el tratamiento del acné, los cosméticos y otros productos de uso tópico de la línea de productos de Dollar Tree, Assured (aquí va una lista de sus productos Assured).

Rachel Grumman Bender